1.Requisitos y recomendaciones Ind. Química y Famacéutica
Descripción del producto: Para que una luminaria sea apta en la industria farmacéutica, estas deben cumplir con normativas y requisitos específicos que garanticen ambientes controlados (limpios, seguros y sin contaminaciones) en las áreas de producción, laboratorios y salas blancas.
A continuación, se detallan algunos de los requisitos que deben cumplir:
1. Condiciones técnicas mínimas de los sistemas de iluminación en Colombia. RETILAP.
2. Sin huecos donde se pueda acumular polvo, humedad o bacterias. ISO 14644-1, Resolución 1160 de 2016 - Ministerio de Salud y Protección Social, NSF P442, USP 797.
3. Superficies lisas y sin porosidades (evitan acumulación de bacterias). ISO 14644-1, Resolución 1160 de 2016 - Ministerio de Salud y Protección Social, NSF P442, USP 797, USP 800.
4. Marcación de la luminaria (según aplique). RETILAP, IEC 60598-1, NTC 2230.
5. Deben estar diseñadas y construidas de forma que no liberen partículas. ISO 14644-1, NSF P442, USP 800.
6. Materiales resistentes a productos de limpieza y desinfección (ácidos, cloro, etc.). ISO 14644-1, Resolución 1160 de 2016 - Ministerio de Salud y Protección Social, NSF P442, USP 797, USP 800.
7. Acero inoxidable o aluminio anodizado. ISO 14644-1, Resolución 1160 de 2016 - Ministerio de Salud y Protección Social, USP 800, NSF P442.
8. IP69K: resistencia a limpieza con agua a alta presión y temperatura (ideal para zonas de lavado). IEC 60529 / EN 60529, ISO 14644-1, NSF P442.
9. Difusores de vidrio templado o policarbonato resistente a impactos y productos de limpieza. ISO 14644-1, USP 797, USP 800.
10. Clasificación ISO de la sala limpia según el nivel de partículas permitidas en el aire, la luminaria debe ser compatible con el grado de limpieza exigido. ISO 14644-1.
11. Adecuadas para el uso en laboratorios en los que se deba cumplir con Niveles de bioseguridad BSL del nivel 1 al 4. CDC/NIH BMBL.
12. Tener en cuenta los requisitos de iluminación para los lugares de trabajo en interiores. Norma EN 12464-1, Resolución 1160 de 2016 - Ministerio de Salud y Protección Social, USP 797, USP 800.
13. En salas limpias, se exigen luminarias con protección mínima IP65 o superior. ISO 14644-1, Resolución 1160 de 2016 - Ministerio de Salud y Protección Social, NSF P442, USP 800.
14. En zonas húmedas o lavado frecuente, puede exigirse IP66 o IP67. Resolución 1160 de 2016 - Ministerio de Salud y Protección Social.
15. Temperatura de color adecuada según las características del elemento a ser manipulado. Norma EN 12464-1.
16. Emplear luminarias adecuadas para trabajo en zonas con riesgo de explosión (por polvos o gases). Directiva ATEX 2014/34/UE.
A continuación, se detallan algunos de los requisitos que deben cumplir:
1. Condiciones técnicas mínimas de los sistemas de iluminación en Colombia. RETILAP.
2. Sin huecos donde se pueda acumular polvo, humedad o bacterias. ISO 14644-1, Resolución 1160 de 2016 - Ministerio de Salud y Protección Social, NSF P442, USP 797.
3. Superficies lisas y sin porosidades (evitan acumulación de bacterias). ISO 14644-1, Resolución 1160 de 2016 - Ministerio de Salud y Protección Social, NSF P442, USP 797, USP 800.
4. Marcación de la luminaria (según aplique). RETILAP, IEC 60598-1, NTC 2230.
5. Deben estar diseñadas y construidas de forma que no liberen partículas. ISO 14644-1, NSF P442, USP 800.
6. Materiales resistentes a productos de limpieza y desinfección (ácidos, cloro, etc.). ISO 14644-1, Resolución 1160 de 2016 - Ministerio de Salud y Protección Social, NSF P442, USP 797, USP 800.
7. Acero inoxidable o aluminio anodizado. ISO 14644-1, Resolución 1160 de 2016 - Ministerio de Salud y Protección Social, USP 800, NSF P442.
8. IP69K: resistencia a limpieza con agua a alta presión y temperatura (ideal para zonas de lavado). IEC 60529 / EN 60529, ISO 14644-1, NSF P442.
9. Difusores de vidrio templado o policarbonato resistente a impactos y productos de limpieza. ISO 14644-1, USP 797, USP 800.
10. Clasificación ISO de la sala limpia según el nivel de partículas permitidas en el aire, la luminaria debe ser compatible con el grado de limpieza exigido. ISO 14644-1.
11. Adecuadas para el uso en laboratorios en los que se deba cumplir con Niveles de bioseguridad BSL del nivel 1 al 4. CDC/NIH BMBL.
12. Tener en cuenta los requisitos de iluminación para los lugares de trabajo en interiores. Norma EN 12464-1, Resolución 1160 de 2016 - Ministerio de Salud y Protección Social, USP 797, USP 800.
13. En salas limpias, se exigen luminarias con protección mínima IP65 o superior. ISO 14644-1, Resolución 1160 de 2016 - Ministerio de Salud y Protección Social, NSF P442, USP 800.
14. En zonas húmedas o lavado frecuente, puede exigirse IP66 o IP67. Resolución 1160 de 2016 - Ministerio de Salud y Protección Social.
15. Temperatura de color adecuada según las características del elemento a ser manipulado. Norma EN 12464-1.
16. Emplear luminarias adecuadas para trabajo en zonas con riesgo de explosión (por polvos o gases). Directiva ATEX 2014/34/UE.
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