1.Requisitos y recomendaciones Ind. Clínica Hospitalaria
Descripción del producto: Para que una luminaria sea apta para el sector Clínico - Hospitalario, estas deben cumplir con normativas y requisitos específicos que garanticen una iluminación adecuada, eficiente y segura para cualquier actividad que se desarrolle en los centros médicos.
A continuación, se detallan algunos de los requisitos que deben cumplir:
1. Condiciones técnicas mínimas de los sistemas de iluminación en Colombia. RETILAP, RESOLUCION 4445 DE 1996.
2. En un espacio higiénico (cleanroom) las luminarias deben tener superficies lisas, sin tornillos expuestos, sin huecos que permitan acumulación de polvo, humedad o bacterias, el cuerpo debe ser sellado y resistente a productos químicos de limpieza. ISO 14644-1.
3. Fabricadas en materiales resistentes como acero inoxidable o aluminio anodizado. ISO 14644-1, Resolución 1160 de 2016 - Ministerio de Salud y Protección Social, USP 800, NSF P442.
4. Marcación de la luminaria (según aplique). RETILAP, IEC 60598-1, NTC 2230.
5. Acabado antimicrobial de ser necesario. ASTM E2180, ISO 22196 / JIS Z 2801.
6. El IP debe ser IP44 mínimo en zonas comunes e IP65/66 en zonas húmedas o quirófanos. RETILAP, UNE 60601-2-41, NFPA 99, IEC 60529 / EN 60529.
7. Los difusores de policarbonato o acrílico deben ser resistente a impactos y a los productos de limpieza. ISO 14644-1, USP 797.
8. Adecuadas para el uso en laboratorios en los que se deba cumplir con Niveles de bioseguridad BSL del nivel 1 al 4. CDC/NIH BMBL.
9. El montaje procurar sea empotrado para evitar acumulación de suciedad en los bordes. ISO 14644-1.
10. Usar temperatura de color entre 4000K y 5000K con una reproducción cromática CRI>80, o CRI >90 en zonas específicas. EN 12464-1.
11. Existen luminarias con longitudes de onda específicas adecuadas según las características del elemento a ser manipulado. IEC 62471, EN 12464-1, EC 60601-2-41.
12. La iluminación será uniforme y simétrica en el campo operatorio, las luminarias se ubicarán de manera que se obtenga iluminación uniforme en la mesa quirúrgica y su terminado será liso. Se deberá contar con luz de emergencia generada por unidad autónoma. EN 12464-1, EC 60601-2-41, NFPA 99, RETILAP.
13. Eliminar el flicker para evitar la fatiga visual en ambientes de trabajo continuo. IEEE 1789-2015, RETILAP.
14. En salas de resonancia magnética las luminarias deben ser de materiales no ferrosos y que no generen interferencias electromagnéticas que puedan afectar la calidad de las imágenes. IEC 60601-1-2.
A continuación, se detallan algunos de los requisitos que deben cumplir:
1. Condiciones técnicas mínimas de los sistemas de iluminación en Colombia. RETILAP, RESOLUCION 4445 DE 1996.
2. En un espacio higiénico (cleanroom) las luminarias deben tener superficies lisas, sin tornillos expuestos, sin huecos que permitan acumulación de polvo, humedad o bacterias, el cuerpo debe ser sellado y resistente a productos químicos de limpieza. ISO 14644-1.
3. Fabricadas en materiales resistentes como acero inoxidable o aluminio anodizado. ISO 14644-1, Resolución 1160 de 2016 - Ministerio de Salud y Protección Social, USP 800, NSF P442.
4. Marcación de la luminaria (según aplique). RETILAP, IEC 60598-1, NTC 2230.
5. Acabado antimicrobial de ser necesario. ASTM E2180, ISO 22196 / JIS Z 2801.
6. El IP debe ser IP44 mínimo en zonas comunes e IP65/66 en zonas húmedas o quirófanos. RETILAP, UNE 60601-2-41, NFPA 99, IEC 60529 / EN 60529.
7. Los difusores de policarbonato o acrílico deben ser resistente a impactos y a los productos de limpieza. ISO 14644-1, USP 797.
8. Adecuadas para el uso en laboratorios en los que se deba cumplir con Niveles de bioseguridad BSL del nivel 1 al 4. CDC/NIH BMBL.
9. El montaje procurar sea empotrado para evitar acumulación de suciedad en los bordes. ISO 14644-1.
10. Usar temperatura de color entre 4000K y 5000K con una reproducción cromática CRI>80, o CRI >90 en zonas específicas. EN 12464-1.
11. Existen luminarias con longitudes de onda específicas adecuadas según las características del elemento a ser manipulado. IEC 62471, EN 12464-1, EC 60601-2-41.
12. La iluminación será uniforme y simétrica en el campo operatorio, las luminarias se ubicarán de manera que se obtenga iluminación uniforme en la mesa quirúrgica y su terminado será liso. Se deberá contar con luz de emergencia generada por unidad autónoma. EN 12464-1, EC 60601-2-41, NFPA 99, RETILAP.
13. Eliminar el flicker para evitar la fatiga visual en ambientes de trabajo continuo. IEEE 1789-2015, RETILAP.
14. En salas de resonancia magnética las luminarias deben ser de materiales no ferrosos y que no generen interferencias electromagnéticas que puedan afectar la calidad de las imágenes. IEC 60601-1-2.
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